国家药监局始终秉持“四个最严”要求，筑牢食品药品安全防线，全力守护人民群众“舌尖上的安全”与用药安心，其构建起覆盖研发、生产、流通、使用全链条的严管体系，以严格标准、严密监管、严厉处罚、严肃问责压实各方责任，公众可通过官方药品查询渠道，便捷获取药品资质、备案等权威信息，既助力监管透明化，也让群众能自主核验、放心用药，切实将食药安全保障落到实处。
食品药品安全是关系国计民生的重大公共安全问题，直接连着人民群众的身体健康和生命安全，连着千家万户的幸福安宁，作为我国负责食品、药品、医疗器械、化妆品安全监督管理的核心机构，国家食品药品监督管理总局（2018年机构改革后整合为国家市场监督管理总局，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，仍承担食品药品领域核心监管职能，下文简称“国家食药监管部门”）始终坚持以人民为中心的发展思想，严格落实“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，在完善制度体系、强化全程监管、严打违法犯罪、提升应急能力等方面持续发力,为14亿多人民群众的饮食用药安全构筑起坚实屏障。
织密制度“防护网”，构建科学完备的监管标准体系
制度是监管的基石，标准是安全的底线，国家食药监管部门始终把制度建设和标准完善摆在突出位置，不断填补监管空白、提升标准水平，推动食品药品监管从“事后救火”向“事前预防”转变。 在食品安全领域，先后推动修订《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，出台《食品生产经营监督检查管理办法》《网络食品安全违法行为查处办法》等一系列配套规章，构建起覆盖食品生产、流通、餐饮全链条的监管制度框架；持续完善食品安全国家标准体系，截至目前已累计制定修订食品安全国家标准超过1400项，涵盖农药残留、兽药残留、重金属污染、食品添加剂等关键风险点，其中农药残留限量标准达到1万余项，与国际食品法典标准的契合度超过90%，实现了对居民日常消费主要食品品类的全覆盖，针对校园食品、保健食品、婴幼儿配方乳粉等重点领域，专门出台专项监管规定，比如对婴幼儿配方乳粉实施“月月抽检、月月公开”，对保健食品严格落实“蓝帽子”标识管理和功能声称规范，严厉打击虚假宣传、非法添加等行为。 在药品医疗器械领域，推动修订《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》，建立药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度，落实企业全生命周期主体责任；加快药品标准提升，完善《中华人民共和国药典》标准体系，2025年版药典编制工作正在推进，将进一步收载更多临床常用药品、新型生物制品，提高药品安全性、有效性控制要求；深化药品医疗器械审评审批制度改革，建立优先审评审批通道，加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药、创新医疗器械的上市速度，近年来已有超过1600个创新药、180余个创新医疗器械获批上市,更好满足了人民群众的临床需求。
严把监管“全过程”，实现从农田到餐桌、从实验室到医院的全链条管控
食品药品安全是“产”出来的，也是“管”出来的，国家食药监管部门不断创新监管方式，强化全过程、全链条、全生命周期监管，把风险隐患消灭在萌芽状态。 在食品安全监管方面，推动建立“从农田到餐桌”的全程追溯体系，目前全国已有超过800万家食品生产经营企业纳入追溯管理平台，婴幼儿配方乳粉、肉制品、白酒等重点食品品类基本实现全程可追溯；持续加大监督抽检力度，每年完成食品安全监督抽检超过400万批次，抽检覆盖全国所有市县、所有食品大类，抽检结果及时向社会公开，对不合格产品第一时间启动核查处置，近年来食品安全监督抽检总体合格率稳定在98%以上；针对群众反映强烈的突出问题，连续开展“铁拳”行动、农村假冒伪劣食品整治、餐饮质量安全提升行动等专项治理，严厉打击“地沟油”“瘦肉精”“三无食品”、过期食品翻新销售等违法行为，仅2023年就查处食品安全违法案件超过40万件，罚没金额超过20亿元，有效净化了市场环境。 在药品医疗器械监管方面，对药品生产企业实施药品生产质量管理规范（GMP）全覆盖检查，对药品经营企业实施药品经营质量管理规范（GSP）跟踪检查，对疫苗、血液制品、注射剂等高风险产品实施派驻检查、飞行检查，确保生产经营过程持续合规；建立国家、省、市、县四级药品不良反应监测网络，每年监测药品不良反应报告超过200万份，及时发现药品安全风险，对存在安全隐患的产品第一时间采取暂停销售、召回、撤市等措施；严厉打击制售假药劣药、网络非法售药、医美器械乱象等违法行为，近年来先后破获了一批重大制售假药案件，比如针对“医美针剂”“减肥神药”等热点问题开展专项整治，2023年查处药品医疗器械违法案件超过15万件,有力震慑了违法犯罪分子。
架起共治“连心桥”，构建全社会共同参与的食品药品安全治理格局
食品药品安全治理离不开全社会的共同参与，国家食药监管部门始终坚持开门搞监管，畅通投诉举报渠道，强化信息公开，推动形成企业负责、政府监管、行业自律、社会监督、公众参与的共治格局。 畅通12315投诉举报热线，落实举报奖励制度，鼓励群众举报食品药品安全违法行为，近年来每年受理食品药品相关投诉举报超过200万件，举报线索核查回复率达到100%，累计发放举报奖励超过2亿元，充分调动了群众参与监督的积极性；持续加大信息公开力度，通过官方网站、新媒体平台定期发布监督抽检结果、消费提示、风险预警，及时回应社会关切，比如针对网络流传的“食品添加剂致癌”“某药品有严重副作用”等谣言，第一时间组织专家辟谣，澄清不实信息，引导公众科学认知食品药品安全，还持续开展食品安全宣传周、全国药品安全宣传周等活动，普及食品药品安全知识，提升公众的安全意识和自我保护能力,推动食品药品安全理念深入人心。
守好应急“防火墙”，提升突发食品药品安全事件处置能力
面对突发食品药品安全事件，快速响应、科学处置是保障群众权益的关键，国家食药监管部门建立了覆盖国家、省、市、县四级的应急管理体系，制定完善食品药品安全突发事件应急预案，定期开展应急演练，提升应急处置能力。 在新冠疫情防控期间，国家食药监管部门第一时间启动应急审评审批机制，仅用10余天时间就完成了新冠病毒检测试剂的应急审批，用不到1年时间推动5条技术路线的新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用，为疫情防控提供了坚实的物资保障；同时持续加强疫情期间防疫药品、医疗器械质量监管，严厉打击制售假劣口罩、退烧药、抗原检测试剂等违法行为，有效维护了防疫物资市场秩序，针对近年来发生的个别食品安全事件、药品不良反应事件，国家食药监管部门均第一时间派出工作组赴现场指导处置，及时发布事件调查进展和处置结果，回应社会关切,最大限度降低了事件造成的危害和影响。
食品药品安全没有终点，只有连续不断的新起点，当前，我国食品药品产业快速发展，新产品、新业态、新模式不断涌现，给监管工作带来了新的挑战，国家食药监管部门将继续牢记初心使命，始终把人民群众的生命安全和身体健康放在第一位，持续深化监管改革，创新监管方式，提升监管能力，以“时时放心不下”的责任感，严把食品药品安全每一道关口，切实守护好人民群众“舌尖上的安全”和“用药安心”，为推进健康中国建设、增进人民群众福祉作出新的更大贡献。
